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新冠疫苗多久才能投入使用?

发布日期: 2020-06-22
原标题:新冠疫苗多久才能投入使用?

  新冠肺炎疫苗生产的应急标准出台,与此同时,5个获批开展临床试验的疫苗其中有3个完成二期临床试验,如果出现特别重大公共卫生事件,可以启动疫苗的紧急使用。那么将要进行的三期临床试验要完成哪些试验?疫苗还有多久才能投入使用?国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长,中国工程院王军志院士给出权威解答。

  记者:一期临床试验达到了一个什么效果?二期临床试验又达到一个什么效果?接下来的三期临床试验要达到什么目的,www.2476.com

  王军志:一期临床试验主要是安全性指标的观察。二期临床试验是有效性,也就是免疫原性和安全性指标一起观察。三期临床试验主要是在流行的人群中、流行的区域中观察疫苗能够防止人感染病毒的感染率、保护率。保护率的情况,是完成三期临床试验也是我们国家疫苗最终研发成功最为关键的一个要素。

  记者:什么叫疫苗的保护率?

  王军志:就是用了疫苗的人群,过了一个流行周期以后,感染的人数和没有用(疫苗),用了安慰剂的人群的发病人数进行比较,计算得出来的保护率。

  在疫苗有效性方面,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

  揭盲结果经过统计学分析了以后,整个结果安全性的指标和有效性的指标,都达到了我们当时这个设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床试验打下了良好的基础。一期临床试验、二期临床试验的时候,没有发现有严重的不良反应事件这种情况。

  记者:三期临床试验需要多久?

  王军志:二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。

  有一些传染病在春季发病率比较高,在春季一个季节就可以观察了。那么对新冠疫苗的话,这确实不一样,因为它是一个全新的,必须要在流行的区域去做,才能完成三期临床试验,在这个过程中肯定要花一些时间。

  记者:针对新冠病毒毒株在亚洲、欧洲、北美等地略有不同的报道,疫苗在全世界范围是否都有效?

  王军志:在疫苗有效性方面,目前尚没有报道不同来源新冠病毒与疫苗产生抗体反应的差异,新冠疫苗针对全世界不同来源病毒的有效性还需要在临床试验中进一步研究。据央视